((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto)) par Patrick Wingrove
La Food and Drug Administration américaine a approuvé le vaccin de Moderna contre le virus respiratoire syncytial (RSV), a annoncé la société vendredi, ce qui lui donne une chance d'obtenir de nouveaux revenus grâce à un deuxième produit, dont elle a grand besoin.
Le vaccin de Moderna a été approuvé par la FDA pour la prévention des maladies des voies respiratoires inférieures associées au VRS chez les adultes âgés de 60 ans ou plus.
Le VRS, dont les symptômes ressemblent à ceux d'un rhume mais qui peut être fatal pour les jeunes enfants et les adultes plus âgés, est à l'origine d'environ 14 000 décès par an chez les adultes âgés de 65 ans et plus.
La société basée à Cambridge (Massachusetts) a misé sur ses vaccins expérimentaux pour compenser la baisse considérable de la demande pour son vaccin Spikevax COVID-19, son seul produit commercialisé.
Le vaccin de Moderna contre le VRS est le premier vaccin à base d'ARN messager (mRNA), à l'exception du COVID-19, à être approuvé aux États-Unis. Il sera vendu sous la marque mRESVIA
La société a déclaré que les vaccins à ARNm, qui apprennent à l'organisme à fabriquer des protéines spécifiques que le système immunitaire peut reconnaître et attaquer, ont le potentiel de traiter de multiples maladies et d'être plus efficaces que les vaccins conventionnels.
"L'approbation par la FDA de notre deuxième produit, mRESVIA, s'appuie sur la force et la polyvalence de notre plateforme ARNm", a déclaré Stéphane Bancel, directeur général de Moderna, dans un communiqué.
Les analystes prévoient en moyenne des ventes de 340 millions de dollars pour le vaccin contre le VRS de Moderna en 2024, qui passeront à 830,5 millions de dollars l'année prochaine, selon les données de LSEG.
Un groupe de conseillers du Centre américain de contrôle et de prévention des maladies (CDC) se prononcera le mois prochain sur les recommandations relatives à l'utilisation du vaccin et à la population visée.
Une décision positive de l'agence permettra à Moderna de participer à la campagne de vaccination d'automne aux États-Unis contre le leader du marché GSK GSK.L et Pfizer PFE.N , qui a pris beaucoup de retard sur son rival britannique depuis que les deux ont lancé leurs vaccins contre le VRS l'année dernière.
L'Arexvy de GSK est actuellement approuvé aux États-Unis pour les adultes âgés de 60 ans et plus. Le fabricant britannique a demandé à étendre le groupe d'âge autorisé aux adultes âgés de 50 à 59 ans.
L'Abrysvo de Pfizer est autorisé pour les adultes âgés de 60 ans et plus, ainsi que pour les femmes enceintes de 32 à 36 semaines afin de protéger leurs enfants à la naissance.
Moderna a déposé une demande d'autorisation auprès de la FDA sur la base des données d'un essai clinique de phase avancée qui a montré que son vaccin était efficace à 83,7 % pour prévenir au moins deux symptômes du VRS, tels que la toux et la fièvre.
Les actions de la société ont chuté en février dernier, après que de nouvelles données ont montré une baisse plus rapide de l'efficacité de son vaccin contre le VRS par rapport aux vaccins de GSK et de Pfizer.
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